OS Therapy está promoviendo activamente su inmunoterapia con osteosarcoma: CEO Paul Romness
La terapia OS (NYSE: OSTX) es una compañía de inmunoterapia contra el cáncer dedicada al desarrollo de nuevas terapias para el osteosarcoma y otros tumores sólidos. La compañía biofarmacéutica en etapa clínica tiene su sede en Nueva York y tiene la misión de desarrollar el primer nuevo tratamiento de osteosarcoma en más de 30 años. En una conversación por correo electrónico con Aplhastreet, el presidente y CEO de OS Therapies, Paul Romness, habló sobre la misión de la compañía y los planes clínicos.
¿Cómo resumirá el negocio de la terapia Os y cómo su visión para la empresa ha evolucionado desde su inicio?
Fundamos Os Therapy en 2018 dirigidos específicamente al osteosarcoma de cáncer de hueso pediátrico raro, que anteriormente se inspiró para encontrar tratamientos después de que las conexiones personales luchan con la enfermedad.
Este sigue siendo nuestro enfoque principal y estamos avanzando activamente a OST-HER2, nuestro candidato a la inmunoterapia para prevenir la recurrencia de la metástasis de osteosarcoma. Con el tiempo, también hemos comenzado a ver las plataformas de inmunoterapia y ADC (conjugado de drogas) como tratamientos potenciales para muchos otros tumores sólidos. En febrero, anunciamos la formación de nuestros conjugados subsidiarios de medicamentos SO para crear valor a partir de nuestro dióxido de dióxido de silicio orgánico patentado, dióxido de anticuerpos sintonizables (TADC) y otras plataformas de anticuerpos de fármacos sintonizables (TDCS).
¿Puede explicar cómo el programa de terapia OS puede expandir su programa clínico desde el tratamiento de osteosarcoma hasta cánceres como cánceres de pulmón como otros cánceres?
Si obtenemos la aprobación de la FDA para OST-HER2 en el osteosarcoma, recibiremos una credencial de revisión de prioridad (PRV) actualmente por un valor de $ 10-150 millones, lo que utilizaremos para desarrollar aún más la inmunoterapia para otros tumores sólidos OST-HER2.
¿Puede hablar sobre el potencial de las tecnologías OST-HER2 y OST-TADC para cambiar el tratamiento de varios cánceres, especialmente el osteosarcoma?
OST-HER2 es una inmunoterapia que utiliza la estimulación inmune de las bacterias de Listeria para iniciar una fuerte respuesta inmune contra la proteína HER2. Crea células T asesinas (linfocitos) al estimular el sistema inmune, que continúa en los pulmones y el cerebro, buscando y destruyendo el microfocus. A principios de este año, lanzamos datos positivos de la Fase 2B, que demostraron resultados estadísticamente significativos en el punto final primario del estudio (supervivencia libre de eventos (EFS) de 12 meses.
Nuestra plataforma OST-TADC busca atacar y arrojar grandes tumores voluminosos. Combina un conector de silicio basado en pH Silinkers ™ para conectar anticuerpos dirigidos (o fragmentos de anticuerpos) con porciones terapéuticas juntas mientras recubren todo el paquete con un recubrimiento sensible al pH. Este enfoque puede liberar selectivamente una variedad de agentes terapéuticos en el tumor y el microambiente tumoral, con niveles de pH más bajos que el resto del cuerpo. Está diseñado para maximizar los efectos terapéuticos al tiempo que minimiza el daño a las células sanas.
A medida que los mercados de oncología e inmunoterapia se vuelven más competitivos, ¿qué aspectos específicos de la terapia OS lo distinguen de otros jugadores en el campo?
Las necesidades médicas insatisfechas han sido nuestro objetivo principal, ya que el osteosarcoma es raro y fatal. Durante 30 años, no ha habido un nuevo tratamiento para el osteosarcoma, y estamos ansiosos por avanzar uno. Siempre reemplazaremos nuestros objetivos con tecnologías novedosas e innovadoras. Nuestro equipo también tiene una amplia experiencia en sectores farmacéutico, biotecnología, oncología e inmunología y está comprometido con nuestra misión de revolucionar el tratamiento del cáncer y brindar esperanza a los afectados por el cáncer agresivo.
¿Puede proporcionar la información más reciente sobre la tubería de tratamiento de la compañía y aclarar los principales desafíos de su programa clínico?
Nuestra tubería actualmente incluye dos Therapeutics OST-HER2 y OST-TADC. OST-HER2 se usa en osteosarcoma, mama, cáncer esofágico y colorrectal. OST-TADC es adecuado para cánceres de ovario, colorrectal y de seno.
Los desafíos para los programas clínicos son inherentes al descubrimiento de fármacos y las aprobaciones regulatorias. Estamos solicitando la aprobación comercial de múltiples agencias reguladoras de todo el mundo. Aunque muchas personas siguen el mismo proceso general, queremos asegurarnos de que nuestro tratamiento sea adecuado para pacientes de todo el mundo. Esto se sometió a un proceso muy detallado y completo, con varios expertos trabajando para cumplir con los plazos y acuerdos. Aún así, todos en nuestro equipo de expansión están absolutamente dedicados a nuestros pacientes, sin importar dónde se encuentren.
